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Jun 15, 2023

Un spécialiste pharmaceutique opte pour les produits BioPure pour optimiser l'étanchéité

Publié : 14 août 2019 S3 Process , un OEM

Publié: 14 août 2019

Processus S3 , un équipementier spécialisé dans les équipements de procédés pour l'industrie pharmaceutique, utilise la technologie de joint en silicone BioPure BioClamp® et BioPure sur ses nouveaux conteneurs PuroVaso®, pour la manipulation efficace des poudres et des comprimés dans les applications des sciences de la vie. BioPure est une marque établie du Watson-Marlow Fluid Technology Group (WMFTG).

Basée dans le Derbyshire, S3 Process abrite une équipe expérimentée de consultants et de chefs de projet qui assistent les clients tout au long de la conception, de la construction, des tests, de l'installation et de la validation pour s'assurer que chaque équipement de processus est livré dans le cadre d'une solution entièrement intégrée. L'entreprise s'est engagée à améliorer continuellement les processus de fabrication, en travaillant en étroite collaboration avec ses clients pour identifier les innovations qui peuvent apporter des gains d'efficacité tangibles.

Un exemple en est le dernier produit de S3 Process, PuroVaso®, qui a été conçu pour résoudre un problème spécifique. La manipulation manuelle des produits pharmaceutiques peut souvent être difficile en raison du poids du contenant. PuroVaso®, cependant, offre un rapport de poids produit/récipient qui garantit que les limites de manipulation de l'opérateur sont déterminées par le poids du produit, et non par le poids du récipient. Le résultat est une combinaison unique de valeur et de performance.

BioClamp® fait l'affaire

Afin d'équiper n'importe quel type de vanne d'une connexion Tri-clamp, les ingénieurs de S3 Process ont dû réfléchir attentivement au choix de la pince-union équipant PuroVaso®, en optant pour le BioClamp®.

« Nous avons sélectionné BioClamp® car c'était la solution la plus adaptée », confirme Steve Boswell, directeur chez S3 Process. "Les facteurs d'influence comprenaient le poids, l'adéquation à une utilisation dans les applications pharmaceutiques, la qualité, la conformité aux BPF, l'apparence et le fait d'avoir un partenaire de confiance dans WMFTG. De plus, BioClamp® a bien performé dans les tests et était compétitif par rapport aux alternatives en acier inoxydable."

Le BioClamp® breveté, qui est moulé à partir de nylon renforcé 66 USP classe VI, est un collier de serrage extrêmement populaire qui est spécialement conçu pour répondre aux besoins des laboratoires de biotraitement et pharmaceutiques très actifs. S3 Process utilise à la fois des raccords à col BioClamp® de 4" et 6" pour assurer une étanchéité hermétique entre le conteneur PuroVaso® et la valve. La conception est délibérément générique pour permettre son utilisation avec n'importe quel choix de valve.

Les joints s'avèrent idéaux

Pour compléter BioClamp®, S3 Process a également choisi d'utiliser des joints en silicone BioPure 4". Selon l'entreprise, ceux-ci ont été sélectionnés de préférence aux joints en silicone d'autres fabricants en fonction de leur conformité aux BPF. Selon les ventes, potentiellement des centaines de joints en silicone et Les raccords BioClamp® seront acquis au cours de la durée de vie du produit PuroVaso®.

Les joints en silicone BioPure sont approuvés par la FDA et bénéficient d'une validation de pointe. Ils sont fabriqués et emballés dans des salles blanches BioPure ISO Classe 7 qui fournissent une atmosphère contrôlée avec des sas sous pression et des contrôles rigoureux. Chaque salle blanche a au moins 30 changements d'air complets par heure avec un nombre de particules contrôlé et re-certifié tous les 6 mois.

Les joints en silicone de haute pureté durcis au platine sont conçus avec précision pour obtenir un chemin de fluide à alésage lisse et sans contamination sous compression de serrage. Les joints ont également été évalués pour les extractibles en utilisant une approche multi-solvants conformément aux directives BPOG. Des options de taille à bride et sans bride sont disponibles.

Pour faciliter une traçabilité complète, les joints en silicone BioPure comportent des numéros de lot permanents produits par gravure au laser, tandis que BioClamp® a des numéros de lot moulés.

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